CLORAZEPATO DIPOTÁSICO
TRANXENE®

Easy Prep Pediatría 10 de julio de 2020

Dosificación
Epilepsia (1, 2, 3) :

Enfants < 9 ans : 0,3 à 0,75 mg/kg/jour en 1 à 3 prises ou 3,75 mg 1 à 3 fois par jour.
Dose maximale : 3 mg/kg/jour ou 60 mg/jour.

Niños de 9 a 12 años: 7,5 mg dos veces al día.
Dosis máxima: 60 mg/día. Adolescentes > 12 años: 7 ,5 mg 3 veces/día.
Dosis máxima: 90 mg/día.

 

Ansiedad (1, 2) :

Niños de 9 a 12 años: 3,7 mg de 1 a 3 veces al día.
Dosis máxima: 60 mg/día.

Adolescentes > 12 años: 7,5 mg 2 a 3 veces al día.
Dosis máxima: 90 mg/día.

Clase farmacológica: Clase terapéutica:

General

Indicaciones

Este medicamento está indicado en :

  • El tratamiento de la epilepsia.
  • Tratamiento de determinados trastornos de ansiedad graves.
Clase farmacológica

Ansiolítico derivado de la benzodiacepina

Lista

1

Clase ATC

N05BA

Especialidades existentes

TRANXENE® 5 mg, 10 mg, 20 mg cápsulas

Búsqueda de proveedores

Materia prima disponible.

PCP

Farmacopea Europea: SÍ

C.I.


Este medicamento está contraindicado en casos de :

  • Hipersensibilidad a la sustancia activa,
  • Insuficiencia respiratoria grave,
  • Insuficiencia hepática aguda o crónica grave (riesgo de encefalopatía),
  • Miastenia.

Precauciones de uso


Cualquier tratamiento con benzodiacepinas y fármacos afines, sobre todo si se utilizan durante períodos prolongados, puede provocar dependencia física y psicológica.

Puede producirse dependencia a dosis terapéuticas.


Este estado puede provocar un síndrome de abstinencia cuando se interrumpe el tratamiento.
Necesidad de una reducción gradual de la dosis.

Efectos adversos


Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia son:

  • Efectos secundarios neuropsiquiátricos: Amnesia anterógrada, trastornos del comportamiento, cambios de conciencia, irritabilidad, agresividad, agitación, dependencia, cefaleas, ataxia, confusión, insomnio, pesadillas, tensión.
  • Reacciones adversas cutáneas: Erupciones cutáneas, pruriginosas o no.
  • Efectos adversos generales: Hipotonía muscular, astenia.

Forma galénica

El preparado está disponible en forma de cápsula.
Las cápsulas pueden abrirse y dispersar el contenido en alimentos o en un poco de líquido para facilitar la administración.

Mecanismo de acción

El clorazepato pertenece a la clase 1-4 de las benzodiacepinas y tiene una actividad farmacodinámica cualitativamente similar a la de los demás compuestos de esta clase: relajante muscular, ansiolítico, sedante, hipnótico, anticonvulsivante, amnésico.

Estos efectos están ligados a una acción agonista específica sobre un receptor central que forma parte del complejo macromolecular receptor GABA-OMEGA, también conocido como BZ1 y BZ2, que modula la apertura del canal de cloro.

Sobredosis


Los signos de sobredosis son principalmente depresión del SNC, desde somnolencia hasta coma, dependiendo de la cantidad ingerida.

Los casos leves se presentan con signos de confusión mental y letargo.

Los casos más graves presentan ataxia, hipotonía, hipotensión y depresión respiratoria.

Se realizará un lavado gástrico y puede administrarse carbón activado para reducir la absorción.

Se recomienda un seguimiento especial de las funciones cardiorrespiratorias en un entorno especializado.

La administración de flumazenilo puede ser útil en el diagnóstico y/o tratamiento de la sobredosis intencionada o accidental de benzodiacepinas.

El antagonismo de Flumazenil del efecto de las benzodiacepinas puede favorecer la aparición de trastornos neurológicos (convulsiones), particularmente en pacientes epilépticos.

Precios y reembolso

Precios orientativos

Los precios indicados son orientativos, teniendo en cuenta las dosis más frecuentemente prescritas para los preparados magistrales pediátricos.
Incluyen el IVA y se calculan en función del coste de las materias primas, los elementos de envasado y la mano de obra, y pueden variar de una farmacia a otra.

30 cápsulas de 2,5 mg: entre 30 y 35 euros

Prospecto

Haga clic en el siguiente enlace para descargar e imprimir un folleto para sus pacientes.

Prospecto

Ref.

Referencias

(1) Fabien Bruno. 2012. Dosis máximas y habituales en pediatría. 1ª edición. París. Les éditions porphyre. p. 40

(2) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Manual de dosificación pediátrica y neonatal. 23ª edición. Wolters Kluwer. p. 451

(3) Fideicomiso Drugsite. Dosis pediátrica habitual de clorazepato para la profilaxis de las convulsiones. Disponible en http:www.drugs.com [consultado el 23/04/2018]

CLASE FARMACOLÓGICA

ANSIOLÍTICO DERIVADO DE LA BENZODIACEPINA

FORMA GALÉNICA ADECUADA PARA LA PREPARACIÓN MAGISTRAL

GELULE