General

Indicaciones
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la tuberculosis.
Clase farmacológica
Medicamentos antituberculosos
Lista
1
Clase ATC
J04AC
Especialidades existentes
RIMIFON® 50mg, 150mg cp
Búsqueda de proveedores
Materia prima disponible.

C.I.

Este medicamento está contraindicado en casos de :
- Hipersensibilidad conocida a la isoniazida o a cualquiera de sus componentes,
- Insuficiencia hepática grave,
- En asociación con carbamazepina y disulfiram.

Precauciones de uso

La isoniazida sola puede provocar crisis convulsivas en caso de sobredosis o en pacientes predispuestos. La vigilancia estrecha y la administración de anticonvulsivos son esenciales en los sujetos de riesgo.
La posible toxicidad hepática de la isoniazida requiere un control regular de la función hepática.
La neurotoxicidad de la isoniazida requiere un seguimiento neurológico clínico regular.

Efectos adversos

Muchos efectos tóxicos están relacionados con la hipersensibilidad y/o dosis elevadas (superiores a 10 mg/kg).
Los efectos secundarios más frecuentes son
- Náuseas, vómitos, dolor epigástrico,
- Fiebre,
- Mialgias, artralgias o anorexia,
- Hepatotoxicidad (elevación relativamente frecuente de las transaminasas),
- Neurotoxicidad (parece deberse al propio principio activo, como consecuencia de una carencia de piridoxina),
- Hematotoxicidad (anemia, trombocitopenia, agranulocitosis, eosinofilia),
- Reacciones de hipersensibilidad (fiebre, erupción cutánea, acné, ictericia o hepatitis, linfadenitis, eosinofilia, discrasias sanguíneas).

Mecanismo de acción

Antibiótico bactericida, que actúa electivamente sobre los bacilos de Koch.

Sobredosis

La absorción de una dosis masiva provoca la aparición de signos entre 1/2 y 3 horas después:
- Náuseas, vómitos,
- Mareos,
- Alteraciones visuales, alucinaciones.
Posible aparición de un coma convulsivo, que conduce a una anoxia que puede provocar la muerte.
Biológicamente, hay acidosis metabólica, cetonuria e hiperglucemia.
El tratamiento se lleva a cabo en un entorno especializado: control de la acidosis, reanimación cardiopulmonar, administración de anticonvulsivos y altas dosis de piridoxina. Puede considerarse la hemodiálisis.

Precios y reembolso

Precios orientativos
Los precios indicados son orientativos, teniendo en cuenta las dosis más frecuentemente prescritas para los preparados magistrales pediátricos.
Incluyen el IVA y se calculan en función del coste de las materias primas, los elementos de envasado y la mano de obra, y pueden variar de una farmacia a otra.
30 cápsulas de 150 mg: Entre 35 y 40 euros
90 cápsulas de 85 mg: Entre 45 y 55 euros

Ref.

Referencias
(1) Fabien Bruno. 2012. Dosis máximas y habituales en pediatría. 1ª edición. París. Les éditions porphyre. P.78
(2) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Manual de dosificación pediátrica y neonatal. 23ª edición. Wolters Kluwer. p. 1019
(3) Dermot Maher, Departamento Alto a la Tuberculosis, Organización Mundial de la Salud. 2006. Tratamiento de la tuberculosis en niños. Int J Tuberc Lung Dis 2006; 10(11): 1205-1211
(4) JP. Zellweger, J. Barben, J. Hammer. 2007. Diagnóstico y tratamiento de la tuberculosis en niños. Pediatrica. Vol. 18 No. 4
