ISONIAZIDA
RIMIFON®

Easy Prep Pediatría 13 de julio de 2020

Dosificación
Tuberculosis (1, 2, 3, 4) :

Tratamiento preventivo: 10 mg/kg/día en 1 dosis.
Tratamiento curativo: 10 a 20 mg/kg/día en 1 dosis.
Dosis máxima: 300 mg/día.

Clase farmacológica: Clase terapéutica:

General

Indicaciones

Este medicamento está indicado para el tratamiento de la tuberculosis.

Clase farmacológica

Medicamentos antituberculosos

Lista

1

Clase ATC

J04AC

Especialidades existentes

RIMIFON® 50mg, 150mg cp

Búsqueda de proveedores

Materia prima disponible.

C.I.


Este medicamento está contraindicado en casos de :

  • Hipersensibilidad conocida a la isoniazida o a cualquiera de sus componentes,
  • Insuficiencia hepática grave,
  • En asociación con carbamazepina y disulfiram.

Precauciones de uso


La isoniazida sola puede provocar crisis convulsivas en caso de sobredosis o en pacientes predispuestos. La vigilancia estrecha y la administración de anticonvulsivos son esenciales en los sujetos de riesgo.

La posible toxicidad hepática de la isoniazida requiere un control regular de la función hepática.

La neurotoxicidad de la isoniazida requiere un seguimiento neurológico clínico regular.

Efectos adversos


Muchos efectos tóxicos están relacionados con la hipersensibilidad y/o dosis elevadas (superiores a 10 mg/kg).


Los efectos secundarios más frecuentes son

  • Náuseas, vómitos, dolor epigástrico,
  • Fiebre,
  • Mialgias, artralgias o anorexia,
  • Hepatotoxicidad (elevación relativamente frecuente de las transaminasas),
  • Neurotoxicidad (parece deberse al propio principio activo, como consecuencia de una carencia de piridoxina),
  • Hematotoxicidad (anemia, trombocitopenia, agranulocitosis, eosinofilia),
  • Reacciones de hipersensibilidad (fiebre, erupción cutánea, acné, ictericia o hepatitis, linfadenitis, eosinofilia, discrasias sanguíneas).

Forma galénica

La preparación es factible:

  • En forma de forma de cápsula.

Las cápsulas pueden abrirse y dispersar el contenido en alimentos o en un poco de líquido para facilitar la administración.

  • En forma de Suspensión oral :

A una concentración de 10 mg/ml en Syrspend PH4®.
Esta suspensión puede elaborarse sin aromatizantes o con los siguientes aromas: cereza, fresa, frambuesa, plátano, vainilla, naranja.

Mecanismo de acción

Antibiótico bactericida, que actúa electivamente sobre los bacilos de Koch.

Sobredosis


La absorción de una dosis masiva provoca la aparición de signos entre 1/2 y 3 horas después:

  • Náuseas, vómitos,
  • Mareos,
  • Alteraciones visuales, alucinaciones.

Posible aparición de un coma convulsivo, que conduce a una anoxia que puede provocar la muerte.

Biológicamente, hay acidosis metabólica, cetonuria e hiperglucemia.

El tratamiento se lleva a cabo en un entorno especializado: control de la acidosis, reanimación cardiopulmonar, administración de anticonvulsivos y altas dosis de piridoxina. Puede considerarse la hemodiálisis.

Precios y reembolso

Precios orientativos

Los precios indicados son orientativos, teniendo en cuenta las dosis más frecuentemente prescritas para los preparados magistrales pediátricos.
Incluyen el IVA y se calculan en función del coste de las materias primas, los elementos de envasado y la mano de obra, y pueden variar de una farmacia a otra.

30 cápsulas de 150 mg: Entre 35 y 40 euros
90 cápsulas de 85 mg: Entre 45 y 55 euros

Ref.

Referencias

(1) Fabien Bruno. 2012. Dosis máximas y habituales en pediatría. 1ª edición. París. Les éditions porphyre. P.78

(2) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Manual de dosificación pediátrica y neonatal. 23ª edición. Wolters Kluwer. p. 1019

(3) Dermot Maher, Departamento Alto a la Tuberculosis, Organización Mundial de la Salud. 2006. Tratamiento de la tuberculosis en niños. Int J Tuberc Lung Dis 2006; 10(11): 1205-1211

(4) JP. Zellweger, J. Barben, J. Hammer. 2007. Diagnóstico y tratamiento de la tuberculosis en niños. Pediatrica. Vol. 18 No. 4

CLASE FARMACOLÓGICA

MEDICAMENTOS ANTITUBERCULOSOS

FORMA GALÉNICA ADECUADA PARA LA PREPARACIÓN MAGISTRAL

CÁPSULA / SUSPENSIÓN BEBIBLE