LABETALOL
TRANDATE®

Easy Prep Pediatría 13 de julio de 2020

Dosificación
Hipertensión arterial (1, 2, 3) :

4 a 5 mg/kg/día en 2 ó 3 tomas.
Dosis máxima: 10 a 12 mg/kg/día, sin superar 1200 mg/día.

Clases farmacológicas: , Clase terapéutica:

General

Indicaciones

Este medicamento está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial.

Clase farmacológica

Alfabloqueantes y betabloqueantes

Lista

1

Clase ATC

C07AG

Especialidades existentes

TRANDATE® 200mg comprimido recubierto con película

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Materia prima disponible.

C.I.


Este medicamento está contraindicado en casos de :

  • Asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
  • Insuficiencia cardíaca congestiva no controlada mediante tratamiento,
  • Shock cardiogénico,
  • Bloqueos auriculoventriculares de segundo y tercer grado sin ayuda,
  • Enfermedad sinusal (incluido el bloqueo sino-auricular),
  • Bradicardia,
  • Daño hepático agudo o crónico,
  • Feocromocitoma no tratado.
  • Hipotensión
  • Hipersensibilidad al labetalol
  • Antecedentes de reacciones anafilácticas
  • Asociación con sultoprida (ver sección 4.5).

En general, no se recomienda combinar este medicamento con amiodarona.

Precauciones de uso


El tratamiento no debe interrumpirse bruscamente.


Debe prestarse especial atención a los pacientes con insuficiencia cardiaca. La insuficiencia cardiaca debe controlarse mediante un tratamiento adecuado antes de iniciar el tratamiento con labetalol.


Reforzar el autocontrol de la glucemia al inicio del tratamiento. Los signos de alarma de la hipoglucemia pueden estar enmascarados, en particular la taquicardia, las palpitaciones y la sudoración.


Se han notificado casos de agravamiento de la psoriasis con betabloqueantes.

Efectos adversos


Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia son:

  • Reacciones de hipersensibilidad incluyendo erupción cutánea, prurito, disnea, raramente erupción liquenoide reversible y muy raramente fiebre o angioedema inducidos por el fármaco,
  • Mareos, dolores de cabeza, hormigueo en el cuero cabelludo, temblores, insomnio, pesadillas,
  • Deterioro de la visión, insuficiencia cardíaca congestiva, hipotensión ortostática, congestión nasal, náuseas, aumento de las enzimas hepáticas, calambres, fatiga.

Forma galénica

La preparación es factible:

  • En forma de forma de cápsula.

Las cápsulas pueden abrirse y dispersar el contenido en alimentos o en un poco de líquido para facilitar la administración.

  • En forma de Suspensión oral :
  1. A una concentración de 40 mg/ml en Syrspend PH4®.
    Esta suspensión puede elaborarse sin aromatizantes o con los siguientes aromas: cereza, fresa, frambuesa, plátano, vainilla, naranja.
  2. A una concentración de 40 mg/ml en partes iguales de Ora Plus®/Ora Sweet® (sabor a bayas rojas cítricas)

Mecanismo de acción

Betabloqueante no cardio-selectivo (beta 1).
Inhibidor competitivo de las catecolaminas en los receptores beta-adrenérgicos, especialmente en el corazón, los vasos y los bronquios.
Sin actividad simpaticomimética intrínseca a dosis terapéuticas y sin efecto depresor miocárdico.
Efecto estabilizador de membrana (tipo quinidina o anestésico local) a concentraciones supraterapéuticas.

El labetalol también inhibe los receptores alfa-adrenérgicos, sobre todo en los vasos.
La actividad alfa-bloqueante del labetalol es postsináptica; se ha medido farmacológicamente (inhibición de los fenómenos inducidos por agonistas, comparación con antagonistas de referencia) y se ha verificado clínicamente por la reducción de la resistencia periférica. Cuanto mayor es la dosis utilizada, mayor es el efecto.

La doble polaridad del labetalol (betabloqueante y alfabloqueante) explica que ciertos efectos betabloqueantes de este compuesto se vean modificados o incluso compensados por el alfabloqueante, en particular en el caso de los acrosíndromes betabloqueantes inducidos.

Sobredosis


El tratamiento debe adaptarse en función de la situación clínica y de las recomendaciones de los centros toxicológicos, cuando estén disponibles.

Precios y reembolso

Precios orientativos

Los precios indicados son orientativos, teniendo en cuenta las dosis más frecuentemente prescritas para los preparados magistrales pediátricos.
Incluyen el IVA y se calculan en función del coste de las materias primas, los elementos de envasado y la mano de obra, y pueden variar de una farmacia a otra.

60 cápsulas de 10 mg a 800 mg: Entre 35 y 45 euros

Ref.

Referencias

(1) Fabien Bruno. 2012. Dosis máximas y habituales en pediatría. 1ª edición. París. Les éditions porphyre. P. 79

(2) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Manual de dosificación pediátrica y neonatal. 23ª edición. Wolters Kluwer. p. 1045

(3) Joseph T. Flynn. 2000. Hipertensión neonatal: diagnóstico y tratamiento. Pediatr Nephrol 14: 332-341

CLASE FARMACOLÓGICA

ALFABLOQUEANTES Y BETABLOQUEANTES

FORMA GALÉNICA ADECUADA PARA LA PREPARACIÓN MAGISTRAL

CÁPSULA / SUSPENSIÓN BEBIBLE