OXIBUTININA
DITROPAN®

Easy Prep Pediatría 15 de julio de 2020

Dosificación
Incontinence urinaire, impériosité urinaire, pollakiurie liées à l’instabilité vésicale, énurésie nocturne associée à une hyperactivité du détrusor (1, 2, 3, 4) :

Enfants de 1 à 5 ans : 0.2 mg/kg/prise 2 à 3 fois par jour.
Enfants de 5 à 9 ans : 2.5 mg 2 à 3 fois par jour.
Enfants de 9 à 12 ans : 5 mg 2 fois par jour.
Enfants > 12 ans : 5 mg 2 à 3 fois par jour.
Dose maximale : 20 mg/jour

General

Indicaciones

Este medicamento está indicado en :

  • Le traitement de l’incontinence urinaire, l’impériosité urinaire, la pollakiurie liées à l’instabilité vésicale,
  • L’énurésie nocturne associée à une hyperactivité du detrusor, en association avec une thérapie non- médicamenteuse, en cas d’échec d’un autre traitement.
Clase farmacológica

Médicament urologique, antispamodique urinaire

Lista

2

Clase ATC

G04BD

Especialidades existentes

DITROPAN® 5mg cp sécable
DRIPTANE® 5mg cp sécable
Générique disponible

Búsqueda de proveedores

Materias primas disponibles

PCP

Farmacopea Europea: SÍ

C.I.


Este medicamento está contraindicado en casos de :

  • D’hypersensibilité à l’oxybutynine,
  • De prédisposition à une constipation grave,
  • Miastenia gravis.

Precauciones de uso


Le traitement par l’oxybutynine devra être évalué au bout de 4 à 6 semaines puisqu’une fonction vésicale normale peut être rétablie chez certains patients.

Le chlorhydrate d’oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez les enfants qui ont un risque plus élevé de survenue d’effets indésirables.

L’administration prolongée d’oxybutynine peut entraîner une gêne par diminution du débit salivaire et ainsi favoriser l’apparition de caries, d’une parodontolyse, de candidoses buccales.

Dans des conditions de température environnementale élevée, un traitement par oxybutynine peut conduire à une diminution de la sudation et entraîner une réponse insuffisante ou inadaptée des mécanismes de thermorégulation, se traduisant par la survenue d’un coup de chaleur.

Des effets anticholinergiques affectant le système nerveux central (tels que hallucinations, agitation, confusion, somnolence) ont été rapportés. Une surveillance est recommandée particulièrement pendant les premiers mois suivant le début du traitement ou après augmentation de la dose. Si ces effets anticholinergiques apparaissent, un arrêt du traitement ou une diminution de la dose doit être envisagé.

Efectos adversos


Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont de type atropinique:

  • Sécheresse buccale, cutanée ou oculaire,
  • Estreñimiento,
  • Vision floue, mydriase,
  • Taquicardia,
  • Náuseas,
  • Erythrose faciale,
  • Agitation et troubles de la miction,
  • Somnolencia.

Une réduction de la posologie diminue l’incidence de ces effets indésirables.

Forma galénica

El preparado está disponible en forma de cápsula.
Las cápsulas pueden abrirse y dispersar el contenido en alimentos o en un poco de líquido para facilitar la administración.

Mecanismo de acción

L’oxybutynine est un antispasmodique de type anticholinergique.
Elle diminue la contractilité du détrusor et ainsi diminue l’amplitude et la fréquence des contractions vésicales ainsi que la pression intravésicale.

Sobredosis


En cas de surdosage, peuvent apparaître :

  • Des signes d’intoxication atropinique: mydriase, agitation voire troubles psychotiques, forte diminution des sécrétions, tachycardie, flush cutané;
  • Des modifications circulatoires (flush, chute de la pression artérielle, insuffisance circulatoire, etc..), une insuffisance respiratoire, une paralysie et un coma.

En cas de surdosage, le traitement est essentiellement symptomatique :

  • Lavage d’estomac immédiat,
  • En cas de syndrome atropinique majeur mettant en jeu le pronostic vital, la néostigmine peut éventuellement être utilisée en injection intraveineuse lente: 30 µg/kg en injection I.V. lente, répétée si nécessaire sans dépasser la dose maximale de 2 mg.
  • Traiter la fièvre,
  • La rétention urinaire sera contrôlée par cathétérisme,
  • En cas de paralysie des muscles respiratoires, une ventilation artificielle est requise.

Precios y reembolso

Precios orientativos

Los precios indicados son orientativos, teniendo en cuenta las dosis más frecuentemente prescritas para los preparados magistrales pediátricos.
Incluyen el IVA y se calculan en función del coste de las materias primas, los elementos de envasado y la mano de obra, y pueden variar de una farmacia a otra.

90 gélules de 2mg à 5mg : Entre 38€ et 55€

Ref.

Referencias

(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. p. 108

(2) CNHIM Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament. Mise à jour le 30/06/2015 . Monographie du Ditropan® 5 mg, posologies [en ligne]. Disponible sur http://www.theriaque.org/apps/monographie

(3) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 23ème édition. Wolters Kluwer. p. 1377

(4) Drugsite Trust. Oxybutynine Usual Pediatric Dose for Urinary Incontinence . Disponible en http:www.drugs.com [consultado el 14/02/2018]

CLASE FARMACOLÓGICA

MÉDICAMENT UROLOGIQUE, ANTISPAMODIQUE URINAIRE

FORMA GALÉNICA ADECUADA PARA LA PREPARACIÓN MAGISTRAL

GELULE