Dosificación
Epilepsia (1, 2, 3, 4, 5) :
Dosis inicial :
1,5 a 2,5 mg/kg dos veces al día
Dosis habitual :
3 a 8 mg/kg/día en 1 ó 2 tomas
Dosis máxima :
7,5 mg/kg dos veces al día o 300 mg/día
General
Indicaciones
Este medicamento está indicado como monoterapia o en combinación con otro tratamiento antiepiléptico en el tratamiento de la epilepsia generalizada y la epilepsia parcial.
Clase farmacológica
Antiepiléptico derivado de la hidantoína
Lista
2
Clase ATC
N03AB
Especialidades existentes
DI-HYDAN® 100mg cp secable (fenitoína base)
DIPHANTOINE® 100mg cp (fenitoína sódica)
EPANUTRIN 30mg/5ml suspensión oral (ATU)
Búsqueda de proveedores
Materias primas disponibles
PCP
Farmacopea Europea: SÍ
C.I.
Este medicamento está contraindicado en casos de :
- Hipersensibilidad a la fenitoína o a los derivados de la hidantoína,
- En asociación con cobicistat, daclatasvir, dasabuvir, delamanida, isavuconazol, leedipasvir, luradisona, hierba de San Juan, ombitasvir, paritaprévir, rilpivirina, telaprevir.
La fenitoína es un inductor enzimático y es probable que interactúe con fármacos metabolizados hepáticamente aumentando o disminuyendo las concentraciones plasmáticas de estos fármacos o de la fenitoína.
Precauciones de uso
La fenitoína no es eficaz en las ausencias y las crisis mioclónicas, que a veces pueden agravarse.
La fenitoína no es eficaz en las ausencias y las crisis mioclónicas, que a veces pueden agravarse.
La introducción de un medicamento antiepiléptico puede, en raras ocasiones, ir seguida de un recrudecimiento de las crisis o de la aparición de un nuevo tipo de crisis en el paciente.
Se han descrito ideación y comportamiento suicida en pacientes tratados con antiepilépticos. Por lo tanto, debe vigilarse estrechamente a los pacientes para detectar signos de ideación y comportamiento suicidas.
Se han notificado casos de reacciones cutáneas potencialmente mortales como el síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y la necrólisis epidérmica tóxica (TEN) o el síndrome de Lyell con fenitoína.
Se debe alertar a los pacientes sobre los signos y síntomas y vigilar estrechamente el desarrollo de reacciones cutáneas. El riesgo de desarrollar SJS o NET es mayor durante las primeras semanas de tratamiento.
Si se presentan signos o síntomas de SJS o NET (por ejemplo, erupción cutánea progresiva, a menudo con bullas o lesiones mucosas), debe interrumpirse el tratamiento con fenitoína.
Efectos adversos
Las reacciones adversas más frecuentemente observadas son :
- Vértigo, trastornos visuales, náuseas, ataxia, confusión mental, síndrome cerebelo-vestibular,
- Náuseas, vómitos, erupciones cutáneas,
- Hiperglucemia, aumento de las transaminasas,
- Hirsutismo, eritema multiforme,
- Adenopatía pseudolinfomatosa.
- Se ha descrito una disminución de la densidad mineral ósea, osteopenia, osteoporosis y fracturas en pacientes tratados a largo plazo con fenitoína. No se ha identificado el mecanismo por el que la fenitoína afecta al metabolismo óseo.
Mecanismo de acción
La fenitoína es un anticonvulsivo que reduce el automatismo sin alterar la velocidad de conducción y acorta los periodos refractarios.
Sobredosis
Síntomas:
Trastornos digestivos, nistagmo, ataxia, disartria, coma, hipotensión y muerte por insuficiencia respiratoria y apnea.
Tratamiento:
Evacuación de la sustancia tóxica si es posible y tratamiento sintomático.
Precauciones de uso
92 mg de fenitoína base = 100 mg de fenitoína sódica
Precios y reembolso
Precios orientativos
Los precios indicados son orientativos, teniendo en cuenta las dosis más frecuentemente prescritas para los preparados magistrales pediátricos.
Incluyen el IVA y se calculan en función del coste de las materias primas, los elementos de envasado y la mano de obra, y pueden variar de una farmacia a otra.
30 cápsulas de 25 mg a 170 mg: Entre 25 y 40 euros
Ref.
Referencias
(1) Fabien Bruno. 2012. Dosis máximas y habituales en pediatría. 1ª edición. París. Les éditions porphyre. p. 113
(2) CNHIM Centro Nacional Hospitalario de Información sobre el Medicamento. Actualizado el 22/06/2017. Di-Hydan® 100 mg cp monografía del producto, dosis [en línea]. Disponible en http://www.theriaque.org/apps/monographie
(3) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Manual de dosificación pediátrica y neonatal. 23ª edición. Wolters Kluwer. p. 1465
(4) Organización Mundial de la Salud. 2006. Fenitoína en la epilepsia infantil.
(5) Hospitales Guy's and ST.Thomas', King's College y University Lewisham. 2012. Formulario pediátrico. 9ª edición. p. 315
