Dosificación
Los AVK deben evitarse siempre que sea posible en lactantes menores de un mes.
Este medicamento debe tomarse una vez al día.
Es preferible que la dosis se tome por la noche, para poder ajustar la dosis lo antes posible tras los resultados del INR.
En niños mayores de 3 años, la dosis por kg de peso corporal es similar a la de los adultos.
En los niños menores de 3 años, y sobre todo antes de los 12 meses, las dosis medias utilizadas son más elevadas y más variables de un niño a otro que en los niños mayores.
Las dosis medias (en mg/kg/día) que deben administrarse por vía oral para obtener un INR comprendido entre 2 y 3 se indican a título meramente informativo.
Tratamiento y prevención de la trombosis venosa (1, 2, 3) :
< 1 an : 0.32 mg/kg/jour
1 à 10 ans : 0.1 à 0.2 mg/kg/jour
> 10 ans : 0.09 mg/kg/jour
General
Indicaciones
Este medicamento está indicado en :
- Cardiopatías embolígenas: prevención de las complicaciones tromboembólicas asociadas a determinados trastornos del ritmo auricular (fibrilación auricular, aleteo, taquicardia auricular), determinadas valvulopatías mitrales y prótesis valvulares.
- Tratamiento de la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar y prevención de su recurrencia, como alternativa a la heparina.
Clase farmacológica
Antitrombótico perteneciente a la clase de los antivitamina K
Lista
1
Clase ATC
B01AA
Especialidades existentes
COUMADINE® 2mg comprimido ranurado, 5mg comprimido ranurado
Búsqueda de proveedores
Materia prima no disponible.
C.I.
Contraindicaciones
No utilizar si :
- Alergia a los anticoagulantes orales,
- Insuficiencia hepática grave,
- Embarazo. Debido al riesgo significativo de malformaciones congénitas, hemorragia fetal y/o neonatal y aborto espontáneo, este medicamento está contraindicado durante el embarazo EXCEPTO en pacientes con válvula cardiaca mecánica para las que no exista una alternativa terapéutica más eficaz.
Las chicas en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces. anticoncepción durante el tratamiento.
Si una de tus pacientes descubre que está embarazada durante el tratamiento, debes informarle de los riesgos para el feto y remitirla a un Centro Pluridisciplinar de Diagnóstico Prenatal (CPDPN) para instaurar un seguimiento prenatal adecuado al periodo de exposición intrauterina a los AVK.
Interacción
Este medicamento no debe utilizarse en combinación con medicamentos que contengan dosis elevadas de aspirina, fenilbutazona (en todas sus formas, incluida la tópica), miconazol (por vía sistémica o gel bucal, excepto en forma cutánea) (riesgo de hemorragia) o hierba de San Juan (reducción del efecto anticoagulante y riesgo de trombosis).
Precauciones de uso
Debe vigilarse cuidadosamente el riesgo de sobredosis, especialmente al inicio del tratamiento.
En caso de sobredosis, debe ajustarse la dosis y aumentarse la vigilancia:
- insuficiencia hepática moderada, insuficiencia renal grave
- hipoprotidemia
- durante cualquier acontecimiento patológico intercurrente, en particular un episodio infeccioso agudo.
En cas de déficit congénital connu en protéine S ou C, l’administration d’AVK doit toujours se faire sous couvert d’une héparinothérapie et, dans le cas de déficits sévères en protéine C (< 20 %), la perfusion de concentré de protéine C lors de l’introduction des AVK peut être discutée pour prévenir la survenue de nécroses cutanées observées à l’introduction des AVK.
Le rythme d’administration (une ou deux fois par jour), la surveillance biologique par l’INR permettant l’adaptation de la dose journalière sont effectués suivant les mêmes principes que chez l’adulte. Une fois l’INR cible atteint, l’intervalle entre 2 INR ne doit pas dépasser 15 jours. Chez l’enfant, les changements dans le régime alimentaire, les interactions médicamenteuses, les infections intercurrentes entraînent des variations importantes de l’INR. Chez l’enfant de moins de 3 ans, il faudra de plus tenir compte d’une plus grande variabilité des INR et des difficultés liées à l’utilisation de ce produit (régurgitations, contrôle des prises, fréquence des prélèvements sanguins…).
Efectos adversos
Las manifestaciones hemorrágicas son la complicación más frecuente del tratamiento: cualquier estructura anatómica puede ser el punto de partida y/o el lugar de una hemorragia.
Pueden producirse hemorragias no graves, como hematomas, epistaxis y gingivorragias.
Otros efectos indeseables pueden ser reacciones inmunoalérgicas a la cumarina, erupciones cutáneas alérgicas (urticaria, prurito) que son reversibles tras la interrupción del tratamiento.
Mecanismo de acción
Los AVK intervienen a nivel de los hepatocitos en el mecanismo de reducción de la vitamina K.
La vitamina K reducida es el cofactor de una carboxilasa que convierte el ácido glutámico en ácido gamma-carboxiglutámico.
Cuatro factores de coagulación (factores II, VII, IX y X) y dos inhibidores (proteínas C y S) tienen los residuos gamma-carboxiglutámicos necesarios para unirlos a las superficies fosfolipídicas que catalizan sus interacciones.
Así pues, los AVK tienen un efecto anticoagulante indirecto al impedir la síntesis de las formas activas de varios factores de coagulación.
Por vía oral, los AVK inducen hipoprotrombinemia en un plazo de 36 a 72 horas.
La semivida de los factores de coagulación dependientes de la vitamina K varía entre 6 horas (factor VII, proteína C) y 2 ó 3 días (factores X, II).
Tras la administración de AVK, los primeros factores en perder actividad son los de semivida más corta, mientras que los últimos en perder actividad son los de semivida más larga. Esta es la razón por la que un tratamiento con AVK tarda varios días en alcanzar el equilibrio.
Sobredosis
Las medidas correctoras propuestas son progresivas para no crear riesgo de trombosis.
En el tratamiento de una sobredosis asintomática, se recomienda preferir, si es posible, el tratamiento ambulatorio.
La hospitalización es preferible si existen uno o varios factores individuales de riesgo hemorrágico.
En caso de hemorragia grave, debe restablecerse la hemostasia normal lo antes posible.
Además de suspender los AVK, se recomienda administrar urgentemente un PCC (concentrado de complejo de protrombina), en combinación con vitamina K. Se recomienda realizar un INR en los 30 minutos siguientes a la administración del CCP.
En caso de intoxicación fuera del tratamiento con AVK, el nivel de intoxicación debe evaluarse mediante el nivel de INR y la posible existencia de complicaciones hemorrágicas.
El INR debe controlarse varios días consecutivos.
Precios y reembolso
Precios orientativos
Los precios indicados son orientativos, teniendo en cuenta las dosis más frecuentemente prescritas para los preparados magistrales pediátricos.
Incluyen el IVA y se calculan en función del coste de las materias primas, los elementos de envasado y la mano de obra, y pueden variar de una farmacia a otra.
30 cápsulas de 0,5 mg a 3 mg: Entre 30 y 40 euros
Prospecto
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Prospecto
Ref.
Referencias
(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie.1ère édition. París. Les éditions porphyre. p. 157
(2) CNHIM Centro Nacional Hospitalario de Información sobre el Medicamento. Actualizado el 8/04/2009. Monographie de la Coumadine® 2 mg cp sécable, posologies [en línea]. Disponible en http://www.theriaque.org/apps/monographie
(3) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Manual de dosificación pediátrica y neonatal. 23ª edición. Wolters Kluwer. p. 1892
