Général
Indications
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la tuberculose.
Classe pharmacologique
Antituberculeux
Liste
1
Classe ATC
J04AC
Spécialités existantes
RIMIFON® 50mg, 150mg cp
Approvisionnement
Matière première disponible.
Easy Prep Pédiatrie
13 juillet 2020
Posologie
Tuberculose (1, 2, 3, 4) :
Traitement préventif : 10 mg/kg/jour en 1 prise.
Traitement curatif : 10 à 20 mg/kg/jour en 1 prise.
Dose maximale : 300 mg/jour.
- Général
- C.I.
- Précautions d'emploi
- Effets indésirables
- Forme galénique
- Mécanisme d'action
- Surdosage
- Prix et remboursement
- Ref.
C.I.
Ce médicament est contre-indiqué en cas :
- D’hypersensibilité connue à l’isoniazide ou à l’un des constituants,
- D’insuffisance hépatique sévère,
- En association avec la carbamazépine et le disulfirame.
Précautions d'emploi
L’isoniazide seul peut provoquer des crises convulsives en cas de surdosage ou de terrain prédisposé. Une surveillance étroite et l’administration d’anticonvulsivants sont essentielles chez les sujets à risque.
La toxicité hépatique possible de l’isoniazide doit entraîner une surveillance régulière des fonctions hépatiques.
La neurotoxicité de l’isoniazide doit entrainer une surveillance clinique neurologique régulière.
Effets indésirables
De nombreux effets toxiques sont liés à une hypersensibilité et (ou) à des doses élevées (supérieures à 10 mg/kg).
Les effets indésirables les plus courants sont:
- Nausées, vomissements, douleurs épigastriques,
- Fièvre,
- Myalgies, arthralgies ou anorexie,
- hépatotoxicité (élévation relativement fréquente des transaminases),
- Neurotoxicité (elle semble due au principe actif lui-même par carence en pyridoxine),
- Hématotoxicité (anémie, thrombopénie,agranulocytose, éosinophilie),
- Réactions d’hypersensibilité (fièvre, éruptions cutanées, acné, ictère ou hépatique, lymphadénite, éosinophilie, dyscrasie sanguine).
Forme galénique
La préparation est réalisable :
- Sous forme de gélule.
Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu dispersé dans l’alimentation ou un peu de liquide pour faciliter leur administration.
- Sous forme de suspension buvable :
À la concentration de 10 mg/ml dans le Syrspend PH4®.
Cette suspension peut être réalisée sans arôme ou avec les arômes suivants: cerise, fraise, framboise, banane, vanille, orange.
Mécanisme d'action
Antibiotique bactéricide, agissant électivement sur les bacilles de Koch.
Surdosage
L’absorption de dose massive entraîne des signes dont l’apparition se situe entre 1/2 et 3 h:
- Nausées, vomissements,
- Vertiges,
- Troubles visuels, hallucinations.
Possibilité d’installation d’un coma convulsif, responsable d’anoxie pouvant entraîner la mort.
Sur le plan biologique, il existe une acidose métabolique, une cétonurie et une hyperglycémie.
Le traitement se fait en milieu spécialisé: lutte contre l’acidose, réanimation cardiorespiratoire, administration d’anticonvulsivants et de fortes doses de pyridoxine. L’hémodialyse est envisageable.
Prix et remboursement
Prix indicatifs
Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif en tenant compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale pédiatrique.
Ils sont TTC et calculés en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre et sont susceptibles de varier d’une pharmacie à l’autre.
30 gélules à 150mg : Entre de 35€ et 40€
90 gélules à 85mg : Entre de 45€ et 55€
Ref.
Références bibliographiques
(1) Fabien Bruno. 2012. Doses maximales et doses usuelles en pédiatrie. 1ère édition. Paris. Les éditions porphyre. P.78
(2) Carol k. Takemoto, Jane H. Hodding, Donna M. Kraus. 2016. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 23ème édition. Wolters Kluwer. p. 1019
(3) Dermot Maher, Stop TB Department, World Health Organization. 2006. Traitement de la tuberculose chez les enfants. Int J Tuberc Lung Dis 2006; 10(11): 1205-1211
(4) JP. Zellweger, J. Barben, J. Hammer. 2007. Diagnostic et traitement de la tuberculose chez l’enfant. Paediatrica. Vol. 18 No. 4
